Qualität
Reinheit ist keine Behauptung, sondern ein Messwert.
Wir dokumentieren jeden Schritt vom Rohstoff bis zum versiegelten Vial. Das Analysezertifikat jeder Charge ist über die Chargennummer abrufbar.
01
Rohstoffprüfung
Jede eingehende Aminosäure-Charge wird auf Identität und Restlösemittel geprüft, bevor sie in die Synthese geht.
02
Festphasensynthese
Automatisierte SPPS mit dokumentiertem Kupplungsprotokoll. Abweichungen führen zum Chargenstopp.
03
Reinigung per präparativer HPLC
Mehrstufige Aufreinigung bis zur Zielreinheit, gefolgt von Lyophilisierung unter Vakuum.
04
Externe Freigabeanalytik
Ein unabhängiges Drittlabor bestätigt Reinheit (HPLC) und Molekülmasse (MS). Erst dann wird die Charge freigegeben.

Analysezertifikat (CoA)
| Identität | ESI-Massenspektrometrie |
|---|---|
| Reinheit | RP-HPLC, 220 nm |
| Peptidgehalt | Stickstoffbestimmung |
| Wassergehalt | Karl-Fischer-Titration |
| Endotoxine | LAL-Test auf Anfrage |